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精选!关于GJB 9001C 的30个问答合集

发布时间:2022-05-20 11:13:50 来源:球王会app 作者:球王会官网

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精选!关于GJB 9001C 的30个问答合集

  GJB 9001C-2017为承担军队装备及配套产品论证、研制、生产、试验、维修和服务任务的组织规定了质量管理体系要求,能够帮助组织提高整体绩效,推动可持续发展奠定基础。在具体的实施中,各位小伙伴会遇到各种各样的问题,据此,小编从融融直播间及交流群内整理了部分问答内容,供各位小伙伴参考。

  答:从对象和结果区分。前者明确产品不合格的处置,防止不合格品流入下工序。后者说的是发现不合格需要进一步明确原因采取措施防止类似不合格再发生。后者不仅对产品还对体系不符合。

  答:GJB 9001C没有规定8.1必须编制程序文件,只要按照8.1条款的要求执行,保留好执行记录就行。以往GJB 9001A、GJB 9001B要求比较具体时,许多企业会编制《产品实现控制程序》,如果已经编制,则按照GJB 9001C要求修订后可以继续沿用。

  问题3:审查时发现,不能提供应对所制定的风险控制措施有效性进行评价的证据。以上事实不符合GJB 9001C-2017标准9.1.3条款关于“组织应分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息。应利用分析结果评价:e)应对风险和机遇所采取措施的有效性”的要求,也不符合公司质量手册9.1.3条款的相关规定。

  我们现在有风险的识别,和应对措施是在一张表上体现的,请问一下对风险控制措施的有效性评价这块,是可以体现在这一张表上,还是要单独按照部门进行评价。这个问题要如何整改呢?

  答:GJB 9001C对是否体系在一张表上没有明文规定,但GJB 9001C要求组织对”应对风险和机遇所采取措施”的有效性进行评价,那么至少要有评价结果、评价人和评价时间的。

  问题4:军民机的质量体系可以放在一起建立吗?还是分开建立比较好?在设计质量体系中,对于研发阶段的划分军机按什么标准划分?民机按什么标准划分?

  答:当企业有军、民质量体系认证需求时,而且认证产品属于同一类型、过程控制要求相似时,可以合并编制一套质量体系文件,用二种字体描述即可。(顾客要求分开的除外);

  研发的阶段划分,需要根据产品类型而定,芯片和整机的流程和阶段划分不同,硬件和软件也不同。整机类装备的阶段划分可以参考我课件里的划分方式,大阶段可以是论证阶段、方案阶段、工程研制阶段(C+S,涉及设计开发、试制)和定型阶段。

  对于民品,需要根据产品复杂程度来划分阶段的。另外,不同国别文化背景下的企业对民品阶段划分和阶段命名也不同。

  问题5:产品设计和开发计划与质量计划或质量保证大纲有什么区别和联系?两个计划的内容重点有什么不同?

  答:在GJB 9001C标准中有三大策划,4.1是对质量管理体系的策划,8.1是产品运行过程策划,8.3.2是设计和开发的策划。它们之间有层次隶属关系。质量计划是武器装备运行过程策划的输出,设计和开发计划是武器装备设计和开发策划的输出。前者应满足8.1的要求,后者应满足8.3.2的要求。但是,它们都有个特点,一定要按照过程或阶段编制,不然的话,没法实施和检查。

  问题6:请问让步接收流程是怎样的?产品中的一个零件让步接收,能做正式产品吗?需要报顾客吗?

  答:GJB 9001C 8.7.1 有特别规定,让步使用应征得顾客同意,关键特性不允许让步使用。

  问题7:请问转阶段过程中技术状态确认是需要单独报告还是在评审中提一下?具体确认那些内容呢?审查中提供不出技术状态确认的证据不满足9001C版的8.3.4g条的要求。

  答:GJB 9001C关于「转阶段进行技术状态确认」的提法就是错误的。我查了所有国军标的名词解释,只有「确认」的定义,而没有「技术状态确认」的定义。「确认」的定义是「提供客观证据,对产品符合特定的使用要求和预期用途要求的一种认定」。在武器装备和其他工业产品领域中大多数产品的「确认」就是将产品在用户处进行试用,比如,病毒疫苗,药品都要在人体做临床实验。试问:武器装备的方案阶段输出的设计方案,C型阶段输出的初样产品,如何在顾客产品上进行技术状态方面的试用?以航空产品为例,C型产品出厂只能参加地面联试,只有S型产品合格后才能装飞机进行试飞「即试用」。出报告,开评审会都不是确认。

  我猜测问题的原意是进行技术状态的复查,查输出的技术状态是否满足输入的技术状态要求。那样的话,整一个复查报告就可以了。

  问题8:请问公司最高管理者是董事长,总经理负责全面主持工作,向董事长及董事会负责,军标组织机构职能分配中质量体系要求中除了第5条,还有哪些条款是要求领导责任是必须最高管理者的职能不能由总经理主要领导的?

  答:GJB 9001C标准里除了5章节外,在体系实际运行中,涉及6、7、8、9、10各条款都会涉及到最高负责人履行有关职责。企业即有董事长又有总经理情况下,需要识别拿到谁是实际的最高负责人。如果董事长不管公司运行,则总经理就是最高负责人的,但需要董事长授权。

  答:产品设计运行过程如何具体操作和实施,需要质量体系人员会同产品设计部门去制定操作流程和实施控制要求的,这不是GJB 9001C标准范围内的话题。这个问题需要结合具体产品特点来探讨的,不能一概而论。

  问题10:针对整改表中的纠正/纠正计划,纠正措施/纠正措施计划,这两个概念还是有些模糊,针对上述两个问题,在整改表中该如何填写纠正和纠正措施?

  答:请参考《GJB 1405A-2006装备质量管理术语》,其中有纠正和纠正措施的定义,摘录如下:

  不符合项整改中常用的纠正措施,比如:1)组织培训,提高对标准的正确认识;2)编制管理制度、技术文件或修订记录模板,从根本上采取措施。

  答:8.1g)就是要我们编制通用质量特性工作计划并予以实施、h)是要我们编制软件开发计划并予以实施,i)是要我们编制技术状态管理计划并予以实施。详细讲解可参考线:产品嵌入的软件需要管理到什么程度?产品设计涉及到嵌入式软件,开发控制阶段和生产阶段如何管理?

  :软件的研制和生产过程应符合GJB 5000的要求。一般按照项目策划—需求分析—软件设计—软件实现—软件测试—软件发布的各阶段进行管理。对于单独交付或较复杂的嵌入式软件可以这样去管理,对于小的嵌入性软件可以结合硬件产品的设计和开发阶段一并进行管理。这个话题较大,具体可参考线:设计和开发计划与质量计划有何区别?两者是否可以只编一份文件?

  :设计和开发计划与质量计划是不同层次的策划输出,在武器装备研制领域不能合并编制。

  :工艺设计和开发也应编制相应的策划文件,也需要进行控制,但是可以考虑将标准8.3.的要求适当的简化,以适应工艺设计和开发的特点。实际上,我们很多单位已经对工艺设计和开发进行了策划,并按照策划的结果进行了控制。例如:《工艺总方案》就是工艺设计和开发策划的输出,但是这个输出却不一定满足标准832适用的要求,也许过于简单化。我建议大家在编制《工艺总方案》时,按照惯例编制的同时,满足标准832条款的适用的要求,形成《某产品工艺总方案(工艺设计和开发计划)》,这样,免得内外审时,有人较线:软件和系统集成产品设计开发的流程输入输出文件记录都有哪些?

  答:软件与系统集成的输入还是应该满足标准的8.3.3条款的要求,不过8.3.3a)中的「功能和性能要求」主要体现为研制任务书(硬软件集成的),软件开发计划,软件配置计划、硬软件的质量计划等。输出文件很多,硬件在标准的835中已经说清楚了,软件可包括但不限于:软件安装计划、软件移交计划、软件用户手册等

  问题16:什么时候开始控制设计更改?样机研制初期,白图生产一套,图纸三签,设计改进频繁,是不是需要采用更改单更改?目前,这种情况我们一般都是白图直接设计划改,未采用更改单。这样的理由是技术状态尚未固化,基线尚未建立,控制设计更改和技术状态控制是否是同一件事?

  答:我可以介绍一种简洁的方法,初样阶段用临时更改的形式,使用白纸《设计通知单》经过审签和批准后,按此进行更改。在初样结束后,把这些合理的经过批准的设计通知单纳入设计文件,并进行新的版次标识。在很多军工企业中常用。

  关于设计更改问题标准的8.3.6条要求:应符合技术状态控制的要求。也就是要符合GJB 3206A的要求。按照GJB 3206A的表A.3里的要求,从在方案阶段确定技术状态更改的程序和制度,在工程研制阶段就应进行实施。工程研制阶段包括初样和正样两个阶段,即使在初样研制阶段,也不能用白图进行设计或现场更改。用白图设计一般是预研产品。至于这位朋友说初样阶段「技术状态没有固化,基线未建立」的理由是不成立的。在这个阶段系统的功能基线,分配基线都已经建立。没有基本建立的是产品基线。如果允许设计员现场上没经过批准就更改,动了已经建立的系统功能基线和分配基线的指标或尺寸怎么办?那是一类更改,需要订购方批准的,你绝对是不能改的!第二,即使你说你没有动系统的功能基线和任务基线,你自己画白图自己更改,又不履行审签程序,谁能证实你没有动系统的功能基线,或者是分配基线指标或尺寸??说得清吗?这种现象,在国家一五期间建立的军工厂所里面,没有搞质量管理体系时,都是禁止的。

  问题17:如何开展飞机型号质量控制?质量部门从哪些方面开展设计质量管控?

  问题18:一般零部件机械加工企业的质量管理体系,能够删减8.3条款的要求吗?

  答:一般零部件机械加工企业是什么意思呢?是自己设计?还是来图加工?不管哪种生产方式都不能删减标准8.3条款的要求。为什么?因为这一版的ISO 9000标准,将设计和开发定义为「将客体的要求转化为一组更详细的要求的过程」。自己设计就不用说了。来图加工要不要编工艺,编制工艺是不是将图纸的要求转化为更详细的要求(加工要求)的过程?有人说,我是来图来工艺加工,如果工艺资料里把原材料都设计好了,那就不需要8.3了。如果还要你编制采购清单,那就是采购设计,8.3还是不能删减。

  问题19:型号项目的话,技术状态管理计划,质量特性工作计划,六性分析报告,风险分析报告等必须都存在吗?像型号项目管理的话,有没有这种文件清单,必须有什么?

  :标准8.1提出了五大计划,包括质量计划,产品标准化大纲,软件开发计划,项目风险管理计划,技术状态管理计划。标准8.1条同时说:可以单独编制,也可以合并编制。那么,什么情况下单独编制,什么情况下合并编制?我个人认为有两个原则。第一,按照总体设计单位的指令执行。第二,如果总体设计单位没有明确,按照武器装备的复杂性来确定。按照GJB 6117-2007的要求,我国武器装备分为系统、分系统,设备,组件,部件,零件(元器件)等六类,其中重要的设备和重要的设备以上的武器装备按照GJB 1362的要求都属于需要设计定型的一类和二类产品,复杂程度高,需要单独编制。一般设备以下的产品,只需要技术鉴定,就可以合并编制。

  答:1、产品规范应该满足GJB 3273的格式和研制合同、研制任务书或技术协议书的要求。至于制造与验收规范的编写方法,目前我还没有看到相应的格式性的国军标,但是内容必须满足产品规范的要求。

  问题22:关重件的选取确定的时间什么时候合适?是在方案论证阶段还是工程实施方案阶段?因为设备厂家还处于招标阶段,并且关重件一旦确定后如果要改,变更属于一类,且流程更长。

  答:这个和产品无关,是不同标准和顾客的要求。这个提法在GJB 9001C和IATF 16949等标准有,GB/T 19001没有。至于什么产品适用,也要看顾客质量保证要求和你们单位自己管理需要。

  问题24:公司新成立了分厂需要生产军品,请问正式生产前需要做些什么?除了体系文件包括新成立的车间。产品转移需要什么注意事项?

  答:军品研发和生产均需要进行质量管理体系分现场第三方审核(含军代表现场监督审查),现在就是按GJB 9001C的要求进行,增加新厂现场审查,要符合军品质量管理体系各项要求。一般制造车间增加审核范围,需要现场有实际产品,保持记录和制造状态,好像是要有3个月的试生产记录后提出体系审核申请。开展第三方军品质量审核合格后,顾客代表认可分厂具备军品研发和生产能力

  若试生产的话,主要有管理和生产两大块。要有产品试制的生产计划,分厂制度,人员管理,工作排班,制造实物过程记录,首件鉴定,技术文件记录,管理文件记录,工艺文件管理等,按照关键工序目录,对关键重要零部件的工艺文件的关键工序,要有关键工序盖章,生产时,要有人员三定表,工序检验记录,有不合格品时,要有不合格品审理记录,人员上岗证。设备完好记录,计量器具有效期的证明等,人机料法环等方面均涉及。

  问题25:外包产品技术状态发生变更,如何处理?需要重新进行合格供方评价吗?

  问题28:作为仅二十几人研制生产器件类(四级类别)产品的小企业,总感觉设计和开发计划太复杂了。那小企业的设计和开发计划编制需注意哪几点?体系中要求执行的通用质量特性,技术状态管理等,编计划时能否简化呢?

  答:第一:设计和开发计划的简化或是不简化的问题,要按照设计和开发类型来分,如果你是工艺设计和开发,或者是采购、检验试验的设计和开发,可以简化。但是对于产品设计和开发,8.3.2中与产品类型适用的要求就不能简化。至于我给你们案例里面的内容是可以结合产品实际进行简化的。

  第三:前面说过,通用质量特性的工作计划和技术状态管理计划,对于产品级别比较低的单位可以与质量计划合并编制,在质量计划中提出相应的通用质量特性管理和技术状态管理的要求就行了。

  问题30:关于外购器材的质量控制5714中要求按9001A的有关要求对承制单位的外购器材质量管理活动实施监督,标准引用文件能否同时出现9001A,9001C?报告中的内容引用了A、C版,这样可行吗?

  答:如果原标准中的9001未标年号,你的报告中就应该是最新的C版;有新版不应该再引用老版本,如果需要老标准引用的内容,照抄就是了。

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